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二類醫(yī)療器械備案最新辦理要求有哪些呢？辦理需要準備哪些材料呢？這兩點問題的答案，小編已經寫在下面了，讓我們趕緊去看看吧
一、辦理要求：
1、辦公面積不少于80平 （我公司可提供）；
2、倉庫面積不少于60平（我公司可提供）；
3、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學專業(yè)大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責人；
以及大專以上學歷2名，作為質量管理員；
二、辦理材料：
1、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
2、辦公及倉庫地址的房產證及租賃合同；
3、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）；
4、經營設施和設備目錄；
5、其他證明材料；
以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案的相關內容，如大家還有什么其他疑問，歡迎咨詢小編
一、辦理要求：
1、辦公面積不少于80平 （我公司可提供）；
2、倉庫面積不少于60平（我公司可提供）；
3、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學、藥學專業(yè)大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責人；
以及大專以上學歷2名，作為質量管理員；
二、辦理材料：
1、企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明；
2、辦公及倉庫地址的房產證及租賃合同；
3、企業(yè)經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實際使用場地）；
4、經營設施和設備目錄；
5、其他證明材料；
以上就是辦理二類醫(yī)療器械備案的相關內容，如大家還有什么其他疑問，歡迎咨詢小編
