海淀區(qū)代辦醫(yī)療器械許可證全程

注冊醫(yī)療器械公司及變更手續(xù)、到期換證-武女士189=I050=4I65-二類備案申請

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的步驟：

1.首先有公司《營業(yè)執(zhí)照》或取得公司核名通知書
2.公司注冊地和庫房的產(chǎn)權(quán)和合同的復(fù)印件
3.公司人員的資質(zhì)（畢業(yè)證、身份證等）
4.醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍

資料齊全了我們就幫助您準(zhǔn)備上交藥監(jiān)局的受理資料，受理后我們再為您準(zhǔn)備后期的驗收資料以及為公司人員培訓(xùn)。拿到經(jīng)營許可證后就可以著手辦理公司注冊的手續(xù)了。企業(yè)登陸北京市監(jiān)督管理局企業(yè)平臺進行網(wǎng)上申報，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：

1．《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》(請到北京市監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)；
2．工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《營業(yè)執(zhí)照》原件及復(fù)印件；
3．質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明原件和復(fù)印件及個人簡歷；
4．組織機構(gòu)與職能；
5．注冊地址（指企業(yè)注冊的經(jīng)營地址）和倉庫地址的地理位置圖與平面圖（注明面積）以及房屋產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）原件及上述材料的復(fù)印件；
6．產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄；
．經(jīng)營體外診斷試劑的企業(yè)應(yīng)同時提交以下申請材料：
①擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；
②執(zhí)業(yè)藥師資格及聘書原件、復(fù)印件；
③主管檢驗師、

④擬經(jīng)營產(chǎn)品的范圍；
⑤擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；
⑥擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備目錄；
8．申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
9．凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份。

：“快捷、無憂、免操勞”是我們對您的承諾

醫(yī)療器械注冊優(yōu)勢：
1、 資源優(yōu)勢： 我園區(qū)現(xiàn)有4000平方米的商業(yè)用房可作為醫(yī)療器械企業(yè)注冊場所使用。
2、優(yōu)勢： 我園區(qū)對醫(yī)療器械許可證的辦理具有相當(dāng)豐富的經(jīng)驗，目前已辦理醫(yī)療器械企業(yè)80多家。
3、 人緣優(yōu)勢、多年來一直得到藥監(jiān)部門的支持和幫助，并和藥監(jiān)部門人員長期保持良好、融洽的工作關(guān)系。

代辦醫(yī)療器械審批：武女士189=1050=4165==醫(yī)療器械許可證到期換證延期手續(xù)代辦

--------------------

代辦醫(yī)療器械公司注冊、延期、變更、增項一系列手續(xù)全都代辦=

十年經(jīng)驗關(guān)系強=解決各種疑難問題

=============================================

==============================

有需要代辦醫(yī)療器械解決問題的歡迎撥打電話、誠信合作、祝您生意財源廣進 、紅紅火火

24小時咨詢熱線：武女士==189=1050=4165==合作共贏、共創(chuàng)輝煌！