關(guān)于新規(guī)，這些內(nèi)容你要知

牙膏新原料應(yīng)當(dāng)遵守化妝品新原料管理的有關(guān)規(guī)定，具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可使用。
牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù);牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
牙膏新原料按照風(fēng)險程度進行注冊或者備案管理，并實行安全監(jiān)測制度。

牙膏標(biāo)簽禁止標(biāo)注下列內(nèi)容

明示或者暗示具有醫(yī)療作用的內(nèi)容。

虛假或者引人誤解的內(nèi)容。

違反社會公序良俗的內(nèi)容。

法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

盲稱適用干兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)干兒童牙膏的規(guī)定，并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進行標(biāo)注。



政策法規(guī)
在6月21日，國家藥品監(jiān)管局化妝司召開化妝品“一號多用”違法行為專檢查動員部署會。
本次會議明確了，專項行動重點聚焦妝品“一號多用”違法行動，集中排查治理通過在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊備案資料以外的文字、商識、標(biāo)識或者以其他方式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的行為。



如果未事先確認(rèn)商編，貨物到港后才來確定商編就有可能造成超期報關(guān)，產(chǎn)生港口滯期費、貨物未能及時交付等風(fēng)險，也很有可能涉及證件未辦理而被要求退運。

1.充分了解產(chǎn)品信息: 在進口報關(guān)前，必須了解所進口貨物的名稱、規(guī)格、品牌、材質(zhì)、產(chǎn)地、用途、用量等重要信息
2.檢查貨物包裝: 在進口貨物的過程中貨物的包裝是很關(guān)鍵的。報關(guān)前要對貨物的包裝進行檢查避免貨物包裝上有破損、缺失或者不符合規(guī)定等情況。
3.開立合格的進口商業(yè): 進口貨物的商業(yè)要經(jīng)過嚴(yán)格的核查，上的信息與貨物的實際情況相符，確保開立的真實有效，不會因為問題而導(dǎo)致報關(guān)不成功。
4.確保所需要的證書齊全: 在進口報關(guān)前。需要相關(guān)的證書如質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)地證明、海關(guān)證書、商檢證書等等要確保這些證書是齊全有效的。
5.安排專業(yè)人員負(fù)責(zé)進口報關(guān):進口報關(guān)是一個非常復(fù)雜的過程，所以應(yīng)當(dāng)安排專業(yè)人員進行報關(guān)。對手一般企業(yè)來說,可以通過外包報關(guān)來解決問題，以降低報關(guān)的難度和風(fēng)險

進口報關(guān)的過程中存在著許多注意事項，比如“單證相符、單貨相符”是最基本的，進口貨物商編的確定



今天來聊一下“免動物實驗”，也就是“免毒理實驗這方面的事情其實一直都比較有爭議，主要存在化妝品備案
2021年3月4日，中國藥監(jiān)局局宣布“中國化妝品動物實驗條例修訂稿”最終敲定，從5月1日起，進普通化妝品可免除動物測試。但“特殊用途化妝品(防曬產(chǎn)品、染發(fā)劑、防脫產(chǎn)品、兒童用品等仍然需要接受動物測試。
免動物實驗的申請其實相對也很簡單，只需要企業(yè)提供政府部門出具的GMP和安全評估報告即可，但對境內(nèi)責(zé)任人是有要求的，信用等級低的不行也就是如果企業(yè)有過相關(guān)的質(zhì)量安全等產(chǎn)品相關(guān)的處罰，這是不能符合申請條件的。




一、染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于安全風(fēng)險較高的特殊化妝品

  在我國，染發(fā)、燙發(fā)化妝品屬于特殊化妝品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊后方可生產(chǎn)、進口。市場上常見的染發(fā)化妝品一般是通過染料前體與偶聯(lián)劑在強氧化劑的作用下，通過氧化聚合反應(yīng)，產(chǎn)生可以固定于頭發(fā)中的色素大分子，從而改變頭發(fā)顏色。市場上常見的燙發(fā)類化妝品一般是通過還原性成分破壞頭發(fā)中的二硫鍵等化學(xué)鍵，再借助外力卷曲或拉伸頭發(fā)，最后再修復(fù)之前破壞的化學(xué)鍵，對頭發(fā)進行定型，從而達成改變頭發(fā)彎曲度的功效。染發(fā)化妝品的主要功效成分是染發(fā)劑，燙發(fā)化妝品的主要功效成分是燙發(fā)劑，在我國采取較為嚴(yán)格的管理。在《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中，現(xiàn)收錄有間苯二酚等70余種準(zhǔn)用染發(fā)劑，巰基乙酸等常用燙發(fā)劑收錄于限用組分列表中，均有明確的使用限制要求。

  二、兒童生理特點決定了染發(fā)、燙發(fā)化妝品不適合兒童使用

  兒童皮膚相較于成人來講，具有表皮屏障功能不完全、真皮纖維結(jié)構(gòu)不成熟、表皮脂質(zhì)腺體分泌功能不完善等特點。因此，兒童皮膚對外界刺激耐受能力弱，對外來物質(zhì)敏感，使用化妝品后可能會出現(xiàn)皮膚干燥、泛紅、瘙癢等問題。且兒童尚處于生長發(fā)育關(guān)鍵階段，各類風(fēng)險因素可能對其造成更多潛在的不良影響。此外，兒童皮膚角質(zhì)層薄且水合程度高，皮膚連接松散，體表面積與體重比大，皮膚吸收能力強，再加上兒童心智尚未健全，在使用過程中更易出現(xiàn)不慎入眼、入口等現(xiàn)象，引發(fā)安全風(fēng)險。

  基于兒童的生理特點，兒童化妝品在配方設(shè)計上應(yīng)遵循安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡的原則。根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品是指：適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。根據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，0-3周歲（含3周歲）嬰幼兒用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身”；3-12周歲（含12周歲）兒童用化妝品功效宣稱僅限于“清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身”。可見，染發(fā)、燙發(fā)化妝品不屬于兒童化妝品的范疇，不建議兒童使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品。

  三、兒童使用染發(fā)燙發(fā)化妝品可能帶來的風(fēng)險

  因為個體差異、使用不當(dāng)?shù)仍颍瘖y品可能會引起不良反應(yīng)，例如:由致敏物或刺激物導(dǎo)致的“接觸性皮炎”。部分染發(fā)劑如：對苯二胺等，是已知較為常見的致敏原。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，使用染發(fā)劑的產(chǎn)品標(biāo)簽上必須標(biāo)注“染發(fā)劑可能引起嚴(yán)重反應(yīng)”，“不適合16歲以下消費者使用”等警示語。染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品中有些常見成分如：過氧化氫、巰基乙酸等，刺激性相對較強。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》，使用這些成分的產(chǎn)品標(biāo)簽一般也必須標(biāo)注相應(yīng)的警示語，如“防止兒童抓拿”“避免接觸眼睛”等。由于兒童本身生理特征與成人存在差異，加之認(rèn)知能力不足，更易出現(xiàn)忽視警示事項、誤用產(chǎn)品或不慎入眼、入口等情形，引發(fā)嚴(yán)重化妝品不良反應(yīng)的可能性更高。

  在此，提醒廣大家長注意：愛美有度，安全用妝，不建議兒童使用染發(fā)、燙發(fā)化妝品。