產(chǎn)品詳情
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求:
1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于40平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于20立方米。
2、有2名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的職稱。
3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品書(shū)。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二類產(chǎn)品備案的辦理要求：
具有60平米的場(chǎng)地和庫(kù)房，需要有一名質(zhì)量管理人，實(shí)際地址能核查
二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程是什么？怎樣注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證？，醫(yī)療器械分類有44類，每一個(gè)類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產(chǎn)品來(lái)定。對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
專業(yè)代辦北京各區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)，可提供墊資，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證核發(fā)、變更、增項(xiàng)、換證等事項(xiàng)。
專業(yè)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，北京康健人和投資咨詢有限公司具有多年辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的豐富經(jīng)驗(yàn)。提供的咨詢服務(wù)內(nèi)容包括：
（1）負(fù)責(zé)對(duì)您公司全體員工進(jìn)行一次醫(yī)療器械法規(guī)知識(shí)的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)；
（2）根據(jù)您公司的實(shí)際情況和未來(lái)發(fā)展需要，建立公司科學(xué)合理的組織架構(gòu)，同時(shí)指導(dǎo)公司各部門(mén)專業(yè)人員的合理配置；
（3）起草采購(gòu)、質(zhì)量管理、銷售、售后服務(wù)等14項(xiàng)醫(yī)療器械管理制度；
（4）建立所需的各類管理檔案及記錄用表格；
（5）建立規(guī)范化的營(yíng)銷管理體系文件；
（6）指導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的配置和布局；
（7）起草12項(xiàng)申報(bào)資料；
公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國(guó)際港9號(hào)院1005室
