產(chǎn)品詳情
1、確定注冊產(chǎn)品分類及相應報批程序
2、指導填寫CFDA注冊申報資料
3、準備、審核、編輯及整理注冊申請文件
4、報呈產(chǎn)品注冊申報文件
5、技術審評的內(nèi)部溝通與跟進聯(lián)系
6、協(xié)助產(chǎn)品注冊的專家評審
7、跟蹤注冊進程及協(xié)助技術答辯
8、協(xié)助整改發(fā)補資料以及與翻譯有關申報資料
9、其他技術審評的資料補充協(xié)助
西安佰瑞醫(yī)學科技有限公司成立于2016年4月,專業(yè)提供醫(yī)療器械CDMO+CRO+CSO第三方專業(yè)綜合服務平臺,集醫(yī)藥醫(yī)械技術咨詢、合規(guī)化倉儲等服務為一體,打造醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)下,醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務平臺。公司作為西北領先的醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域質(zhì)量安全、臨床CRO、法規(guī)符合性技術服務機構(gòu),為醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)、領先、創(chuàng)新的認證綜合技術解決方案。