醫(yī)療器械注冊申報和質(zhì)量體系輔導辦理

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西安佰瑞醫(yī)藥科技有限公司

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  • 經(jīng)營模式: 商業(yè)服務-私營有限責任公司
  • 所在地區(qū):陜西 西安市
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品牌 規(guī)格型號 完善
編號 齊全 計量單位 1件
付款方式 面議 參考價格
價格單位 人民幣 供貨量 不限
說明書,報價手冊及驅(qū)動 暫無相關下載 其他資料下載 暫無相關下載
產(chǎn)地 全國 發(fā)貨地 全國

產(chǎn)品詳情

  1、確定注冊產(chǎn)品分類及相應報批程序

  2、指導填寫CFDA注冊申報資料

  3、準備、審核、編輯及整理注冊申請文件

  4、報呈產(chǎn)品注冊申報文件

  5、技術審評的內(nèi)部溝通與跟進聯(lián)系

  6、協(xié)助產(chǎn)品注冊的專家評審

  7、跟蹤注冊進程及協(xié)助技術答辯

  8、協(xié)助整改發(fā)補資料以及與翻譯有關申報資料

  9、其他技術審評的資料補充協(xié)助

西安佰瑞醫(yī)學科技有限公司成立于2016年4月,專業(yè)提供醫(yī)療器械CDMO+CRO+CSO第三方專業(yè)綜合服務平臺,集醫(yī)藥醫(yī)械技術咨詢、合規(guī)化倉儲等服務為一體,打造醫(yī)療器械上市許可持有人制度(MAH)下,醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化全生命周期服務平臺。公司作為西北領先的醫(yī)藥、醫(yī)療器械領域質(zhì)量安全、臨床CRO、法規(guī)符合性技術服務機構(gòu),為醫(yī)藥行業(yè)提供專業(yè)、領先、創(chuàng)新的認證綜合技術解決方案。


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