產品詳情
北京大興的醫(yī)療器械公司注冊提供辦公室?guī)旆?/span>
如何辦理北京大興的醫(yī)療器械三類件
辦理北京大興醫(yī)療器械2類和3類提供地址和人員
正規(guī)辦理北京大興通州懷柔醫(yī)療器械二類備案不核查
辦理北京大興醫(yī)療器械三類延期
北京醫(yī)療器械三類辦理聯(lián)系為您辦理
北京大興醫(yī)療器械二類辦理不核查，不成功不收費
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理提 品注冊證，為您全程辦理
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證沒有地址怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證沒有人員在怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核查未通過怎么辦？辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證沒有產品注冊證怎么辦？辦理工程中您有任何問題我都能幫您解決。專業(yè)的事情交給專業(yè)的團隊，相信我沒毛病。
1、執(zhí)照正副本
2、公章
3、產品注冊證
4、法人、企業(yè)負責人、質量管理人份證原件
5、銷售、財務、庫管、采購身份證復印件
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程：
1、先去商局辦理營業(yè)執(zhí)照
2、執(zhí)照范圍有“銷售醫(yī)療器械”
3、食藥局提交材料
4、食藥局老師去核查
5、下證
辦理時間：10工作日
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是什么？怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據(jù)你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
現(xiàn)在需要辦理許可證的是二、三類，辦理的類別不一樣需要準備的資料、庫房面積等等也是不一樣的，大體上相似。申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證時，應當提交如下資料：
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表；工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件；擬辦企業(yè)質量管理人員的份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；擬辦企業(yè)組織機構與職能；擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協(xié)議）復印件；擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍。
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的，應符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房：
1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平
公司名稱：北京雨木企業(yè)管理有限公司
聯(lián)系地址：北京市大興區(qū)中海國際港9號院1005室
