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進口日本香皂大連清關公司
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自二○○四年七月一日年開始,國家衛(wèi)生部簡化進口化妝品程序,特殊類產(chǎn)品仍沿襲原有的注冊制,而普通類產(chǎn)品則實行備案制。二者在程序上基本相同,不同的是前者在受理后需由評審委員會進行技術(shù)審評。
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大連化妝品進口報關公司
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一、什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)?
所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續(xù)。
二、國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)?到何機構(gòu)辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊(備案)手續(xù)方可銷售,具體程序為:①衛(wèi)生部注冊/備案(接收單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生中心);
②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質(zhì)量檢驗總局備案,現(xiàn)已取消備案);③通關(含標簽審核,);④上市銷售。
三、在申報時如何進行產(chǎn)品分類?
按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)品?!边M口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝品。
普通化妝品分類:
1.發(fā)用品
2.護膚品
3.彩妝品
4.指(趾)甲用品
5.芳香品
特殊用途化妝品分類:
1.育發(fā)類*
2.健美類*
3.美乳類*
4.染發(fā)類
5.燙發(fā)類*
6.防曬類※
7.除臭類※
8.祛斑類※
9.脫毛類※
以上標有*的項目需做人體試用試驗,標有※的項目需做人體斑貼試驗。
四、.衛(wèi)生部注冊(備案) 的程序是怎樣的?
①進口普通化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請備案、材料審核、核發(fā)備案憑證等程序。
②進口特殊化妝品的申報程序:需經(jīng)過樣品檢驗、整理申報材料、申請注冊、材料審評、核發(fā)注冊批件等程序。www.seahogtony-56.com
注冊(備案)完成后由衛(wèi)生部頒發(fā)行政許可:普通類頒發(fā)備案憑證,備案文號格式為:衛(wèi)妝備進字(發(fā)證年份)第XXXX號。特殊類產(chǎn)品頒發(fā)批件,格式為:衛(wèi)妝特進字(發(fā)證年份)第XXXX號。
五、.化妝品衛(wèi)生部申報主要涉及哪些機構(gòu)?
化妝品的申報,主要涉及到四種機構(gòu):①檢測機構(gòu);②受理辦公室;③評審委員會;④行政審批部門。
檢測機構(gòu):接受企業(yè)的委托,負責對產(chǎn)品進行技術(shù)檢驗,并出具檢驗報告。
受理辦公室:負責對企業(yè)的申報材料進行初步審核,材料符合要求則受理并負責安排參加評審會;將評審意見通知企業(yè);對于擬批準的產(chǎn)品上報衛(wèi)生部;發(fā)放等。具體為衛(wèi)生部衛(wèi)生中心。
評審委員會:負責對申報的產(chǎn)品進行技術(shù)評審。
衛(wèi)生行政部門:對通過了評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行進一步審核,如符合有關法規(guī)的規(guī)定,則予以上報或批準,經(jīng)批準的產(chǎn)品發(fā)給化妝品批準文號。
六、到哪做檢驗?
進口化妝品可根據(jù)企業(yè)情況,選擇以下三個單位進行檢驗:
檢測項目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品
檢測項目:國產(chǎn)特殊類化妝品、進口化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品
七、.要做哪些檢驗項目?周期多長?
化妝品一般要進行微生物檢驗、衛(wèi)生化學檢驗、PH值測定、急性經(jīng)口毒性等毒性試驗、人體安全及功能試驗。
檢驗時間一般在2-4個月,特殊功能化妝品因為要做人體試驗,時間稍長。
八、衛(wèi)生部化妝品評審會每年有幾次?
衛(wèi)生部化妝品評審會每兩月召開一次,進行特殊類產(chǎn)品的審評,分別在雙月的中旬開始,每次評審會歷時約10~15天。非特殊產(chǎn)品則不受此周期的限制。
九、進口化妝品需提供哪些資料?
普通類:
(1)檢驗申請表;
(2)檢驗受理通知書;
(3)產(chǎn)品說明書;
(4)檢驗報告;
(5)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設計包(含產(chǎn)品標簽);
(6)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的文件;
(7)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫;
(8)代理申報的,應提供委托代理;
(9)可能有助于評審的其它資料。
以上資料原件1份,另附未啟封的樣品1件
特殊類:
(1)進口特殊用途化妝品衛(wèi)生行政許可申請表
(2)產(chǎn)品配方
(3)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應提交功效成份及使用依據(jù)
(4)生產(chǎn)工藝簡述及簡圖
(5)產(chǎn)品質(zhì)量標準www.seahogtony-56.com
(6)經(jīng)衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關資料,按下列順序排列:
a、檢驗申請表;
b、檢驗受理通知書;
c、產(chǎn)品說明書;
d、衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告;
e、毒理學安全性檢驗報告;
f、人體安全試驗報告。
(7)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽)。擬專為中國市場設計包裝上市的,需同時提供產(chǎn)品設計包裝(含產(chǎn)品標簽)
(8)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的文件
(9)來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫。
(10)可能有助于產(chǎn)品審評的其它資料
(11)可能有助于評審的其它資料
以上資料原件1份,復印件4份。另附未啟封的樣品1件
十、對化妝品配方有什么要求?
(1)所有生產(chǎn)時加入的成分均需申報,包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑;
(2)給出配方中全部組份的名稱及百分含量,并按含量遞減的順序排列;
(3)配方中的成份應使用INCI*名稱,不得使用商品名;
(4)配方中的著色劑應按化妝品衛(wèi)生標準歸的色素命名或提供CI號;
(5)配方中的成份應給出百分含量,不得僅給出含量范圍;
(6)配方成份中來源于植物、動物、微生物、礦物等原料的,應給出其學名(拉丁文);
(7)配方成份中含有動物臟器提取物的,應附原料的來源、制備工藝及原料生產(chǎn)國允許使用的;
(8)分裝組配的產(chǎn)品(如染發(fā)、燙發(fā)類產(chǎn)品等)應將分裝配方分別列出;
(9)配方中含有復配限用物質(zhì)的,應申報各物質(zhì)的比例。
檢驗中特殊情況要求:
(1)配方中紫外線吸收劑含量超過0.5%的非防曬產(chǎn)品,除需常規(guī)檢測外,還應進行紫外線吸收劑量檢測、光毒試驗和變態(tài)反應試驗;www.seahogtony-56.com
(2)配方成份中含有果酸的,應進行果酸含量檢測;
十一、多個原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報嗎?
多個原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)同一產(chǎn)品可以同時申報,其中一個原產(chǎn)國生產(chǎn)的產(chǎn)品按以上規(guī)定提交全部材料外,還須提交以下材料:
(一)不同國家的生產(chǎn)企業(yè)屬于同一企業(yè)集團(公司)的文件;
(二)企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件;
(三)原產(chǎn)國發(fā)生“瘋牛病”的,還應提供瘋牛病官方檢疫;
(四)其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品原包裝;
(五)其他原產(chǎn)國生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(微生物、理化)檢驗報告。
以上資料原件1份。
十二、化妝品申報一般需要多少費用?
化妝品申報費用主要分為兩部分:樣品檢驗費用和評審費用。
樣品檢驗的費用沒有國家統(tǒng)一定價,各檢驗機構(gòu)價格均不相同,且與所要申報的類別密切相關。普通化妝品一般在4000-8000元,特殊功能化妝品稍高,但一般也不超過3萬。
以上費用,再加上一些材料的公證和翻譯費,就是正常的申報費用了。
十三、如何加快審批進程?
化妝品申報的周期,與以下幾個因素有關:評審周期;檢驗周期;資料準備情況;評審政策。
化妝品的評審會議,主要是特殊類產(chǎn)品,能否趕上當期的評審會。
化妝品的檢測周期見前。
資料準備的情況,會影響申報的周期。如果資料準備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則會延長申報的周期。
評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。
總之,如想縮短化妝品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。
十四、需要提供的性材料有哪些?
主要為以下三種:
(1)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的文件;
(2)來自發(fā)生“瘋牛病”國家或地區(qū)的進口化妝品,應按要求提供官方檢疫;
(3)代理申報的,應提供委托代理;
前兩種都需要進行翻譯和公證,后一種如果不是使用中文,也需要翻譯和公證。
十五、哪些國家需要提供瘋牛病檢疫?
英國、愛爾蘭、瑞士、法國、比利時、盧森堡、荷蘭、德國、葡萄牙、丹麥、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬蘭、奧地利
十六、可以多個產(chǎn)品申請一個批號嗎?
原則上不可以。衛(wèi)生部批準進口的化妝品每一品種批準一個批號。但有特殊規(guī)定的種類除外。
十七、是自己申報還是找代理機構(gòu)?
其實,找不找代理要根據(jù)申報企業(yè)的具體情況分析。一般來說,如果企業(yè)對申報的周期沒有要求,可以選擇自己申報,如果有條件的企業(yè)可以建立自己的注冊部。
如果企業(yè)為了趕時間、抓市場,還是找專業(yè)的代理機構(gòu)比較好,因為他們相對來說經(jīng)驗比較豐富,申報過程中不會出太多紕漏,少走彎路,從而節(jié)省了時間成本,還為公司節(jié)省了人力。另外,境外企業(yè)選擇咨詢公司協(xié)助辦理,因為中國的產(chǎn)業(yè)政策、市場環(huán)境和注冊規(guī)程與國外差異巨大,境外企業(yè)因為不熟悉注冊要求而注冊失敗憤然退出中國市場的大有人在。
十八、如何選擇代理機構(gòu)?
一旦確定委托代理機構(gòu)申報,接下來可能也是企業(yè)最頭疼最拿不定主意是事情:怎樣才能找到一家合格的代理機構(gòu)?筆者見過不少企業(yè),最后因為申報失敗而抱怨時,往往就因為當初草率地將業(yè)務交給了一家不明底細的代理機構(gòu)。
判斷一個代理公司是否合格,有兩個方面比較值得參考:
(1)該公司是否經(jīng)過工商注冊。這一點比較容易查證。不要只看其自己提供的執(zhí)照復印件,甚至原件,自己去工商局的網(wǎng)站查一下,正規(guī)經(jīng)營的公司必定都可以查到的。需要說明的一點是,不同于商標注冊等領域,國家沒有針對化妝品申報代理制定代理資格,所以執(zhí)照上自然沒有此項經(jīng)營范圍的審批,如果有人說他的公司是國家發(fā)給了代理資格的,那就是不真實的,如果執(zhí)照上出現(xiàn)了,那就是偽造的。當然,通過注冊金額也可以大致判斷一個公司的規(guī)模。
(2)該公司是否能夠提供成功案例。如果不能提供,基本可以判斷這個公司的經(jīng)驗還不夠。即使對方聲稱自己有多么過硬的關系也不要全信。當然了,即使能夠提供案例也不能完全說明其就沒有問題。比如有的公司規(guī)模也不錯,案例也不少,可是做這些案例的人員也許早就離開該公司了,經(jīng)驗自然也就大部流失了。也許最重要的是人的接觸,能夠和對方的業(yè)務人員直接進行交流,看其經(jīng)驗豐富與否,判斷一下其為人品質(zhì)如何,一個大言炎炎的業(yè)務人員,很難想象他所在的公司能誠信到哪里去
化妝品進口備案流程/中文標簽/報關商檢代理
進口化妝品申報:
1.什么樣的化妝品進入中國需要辦理手續(xù)? www.seahogtony-56.com
所有外國企業(yè)生產(chǎn)和銷售的化妝品(含中國臺灣和中國香港、澳門),在進入中國大陸銷售時,必須到中國國家相關部門辦理注冊(備案)手續(xù)。
2.國外化妝品進入中國需要辦理什么手續(xù)?到何機構(gòu)辦理?
國外化妝品進入中國時,需要到中國國家衛(wèi)生部等機構(gòu)辦理注冊(備案)手續(xù)方可銷售,具體程序為:①衛(wèi)生部注冊/備案(接收單位:衛(wèi)生部衛(wèi)生中心);②制作中文標簽(2006年4月之前需要到國家質(zhì)量檢驗總局備案,現(xiàn)已取消備案);③通關(含標簽審核,);④上市銷售。
3在申報時如何進行產(chǎn)品分類?
按照2007版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》所規(guī)定的化妝品的定義,“是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)品。”進口化妝品分別包括普通化妝品及特殊用途化妝。
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