寧波進(jìn)口中藥材清關(guān)代理,進(jìn)出口相關(guān)問題歡迎咨詢

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寧波萬興供應(yīng)鏈管理有限公司

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各類進(jìn)出口商品如何清關(guān)報(bào)關(guān)報(bào)檢? 萬興為您解答

全國(guó)十二大口岸為您服務(wù)

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各類商品進(jìn)出口手續(xù)如何辦理?各類商品進(jìn)出口需要什么特定條件?各種相應(yīng)文件又如何辦理?這里,這里,來這里,萬興告訴您。

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一、可申請(qǐng)進(jìn)口的藥材品種有哪些?
  申請(qǐng)進(jìn)口的藥材應(yīng)當(dāng)是中國(guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)及部頒標(biāo)準(zhǔn)等收載的品種。同時(shí),為保證少數(shù)民族地區(qū)用藥需求,對(duì)未收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,但相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)收載的少數(shù)民族藥材也可申請(qǐng)進(jìn)口,供當(dāng)?shù)亓?xí)用。
  二、藥材進(jìn)口單位需具備哪些資質(zhì)?
  進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)是中國(guó)境內(nèi)的中成藥上市許可持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè),以及具有中藥材或者中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)??紤]藥材不同于制劑,其儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)有特殊的要求,以避免發(fā)霉、蟲蛀,且通常單次進(jìn)口量較大,為保證藥材質(zhì)量,要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需具有中藥材或中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍。
 三、哪些藥材品種可列入《非首丨次進(jìn)口藥材品種目錄》?
  原《進(jìn)口藥材管理辦法》試行期間,國(guó)家藥品監(jiān)管部門已發(fā)布兩批《非首丨次進(jìn)口藥材品種目錄》,包括73個(gè)品種,目錄中涉及藥材名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)以及藥材的產(chǎn)地,如哈薩克斯坦產(chǎn)的甘草、馬來西亞產(chǎn)的血竭。下一步,國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)適時(shí)對(duì)目錄進(jìn)行修訂。
 四、首丨次進(jìn)口程序適用哪些情形?
  申請(qǐng)人第一次進(jìn)口《非首丨次進(jìn)口藥材品種目錄》以外的品種,需按首丨次進(jìn)口程序申報(bào)。當(dāng)其再次從該國(guó)家進(jìn)口該品種時(shí),則按非首丨次進(jìn)口的程序辦理進(jìn)口。但其他申請(qǐng)人不能搭便車,其第一次從該國(guó)家進(jìn)口該品種時(shí)仍需按首丨次進(jìn)口程序申報(bào)。
  之所以規(guī)定到具體的申請(qǐng)人,主要有以下考慮:進(jìn)口藥材的貨源一般是進(jìn)口單位的商業(yè)秘密,其他申請(qǐng)人找到相同的貨源存有難度;其次,藥材講究產(chǎn)地,講究道地性,規(guī)定到具體的申請(qǐng)人,可固定貨源,有利于保證藥材的質(zhì)量。
  五、藥材可從哪些(邊境)口岸進(jìn)口通關(guān)?
  藥材應(yīng)當(dāng)從國(guó)丨務(wù)院批準(zhǔn)的允許藥品進(jìn)口的口岸或者允許藥材進(jìn)口的邊境口岸進(jìn)口。目前,藥品進(jìn)口口岸和藥材進(jìn)口邊境口岸各為22個(gè)。進(jìn)口單位可根據(jù)自身需要,選擇相應(yīng)的(邊境)口岸辦理進(jìn)口通關(guān)。
  六、如何辦理進(jìn)口藥材的審批?
  為落實(shí)放管服改革要求,方便申請(qǐng)人,對(duì)首丨次進(jìn)口藥材,國(guó)家藥監(jiān)局委托省級(jí)藥品監(jiān)丨督管理部門進(jìn)行審批。申請(qǐng)人應(yīng)向其所在地省級(jí)藥品監(jiān)丨督管理部門申報(bào)進(jìn)口,其所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)樣品檢驗(yàn)工作。對(duì)符合要求的,發(fā)給一次性進(jìn)口藥材批件。
  對(duì)非首丨次進(jìn)口藥材的進(jìn)口程序進(jìn)行簡(jiǎn)化,進(jìn)口單位可直接辦理備案。
 七、如何辦理進(jìn)口藥材的備案?
  對(duì)于首丨次進(jìn)口藥材,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。
  首丨次和非首丨次進(jìn)口藥材,進(jìn)口單位均應(yīng)向藥品進(jìn)口口岸或藥材進(jìn)口邊境口岸所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)丨督管理的部門辦理進(jìn)口藥材備案,領(lǐng)取進(jìn)口藥品通關(guān)單。
 八、什么是口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?
  《進(jìn)口藥材管理辦法》中的口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)指口岸或者邊境口岸所在地省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國(guó)家藥監(jiān)局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
  九、如何辦理進(jìn)口藥材的口岸檢驗(yàn)?
  進(jìn)口單位在辦理進(jìn)口藥材備案時(shí),可選擇相應(yīng)的口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)??诎端幤窓z驗(yàn)機(jī)構(gòu)將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)與進(jìn)口單位商定現(xiàn)場(chǎng)抽樣時(shí)間。
  十、如何保證進(jìn)口藥材的質(zhì)量?
  一是嚴(yán)格藥材執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)具有不同出處的品種,其標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的先后順序?yàn)椋褐袊?guó)藥典現(xiàn)行版、進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)等。少數(shù)民族藥材可執(zhí)行相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標(biāo)準(zhǔn)。
  二是加強(qiáng)溯源管理,進(jìn)口藥材須經(jīng)口岸檢驗(yàn)合格后,方可上市流通使用。藥品使用、生產(chǎn)方采購(gòu)進(jìn)口藥材時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件和注明已抽樣并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件,嚴(yán)格執(zhí)行藥品追溯管理的有關(guān)規(guī)定。
  三是提高信息化水平,通過建立統(tǒng)一的信息平臺(tái),整合進(jìn)口藥材審批、備案、口岸檢驗(yàn)等多個(gè)環(huán)節(jié)信息,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、智慧監(jiān)管,并公開違法違規(guī)情形,實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治。
  十一、將來能否實(shí)現(xiàn)電子化申報(bào)?
  在信息平臺(tái)設(shè)計(jì)方案中,已考慮資料上傳功能,為將來電子申報(bào)留下接口。但考慮個(gè)別地區(qū)電子申報(bào)存在一定難度,待信息平臺(tái)運(yùn)行一段時(shí)間,各環(huán)節(jié)磨合好后,會(huì)逐步推進(jìn)電子申報(bào),最丨大程度地方便藥材進(jìn)口。

 

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