右旋糖酐40符合20版藥典,資質(zhì)齊全,庫存充足

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西安晉湘藥用輔料有限公司

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詳細(xì)參數(shù)
品牌上海含量≥40
執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)藥典標(biāo)準(zhǔn)用途范圍血漿代用品
保質(zhì)期24個(gè)月產(chǎn)地上海

產(chǎn)品詳情

 本品系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L.-M-1226號菌(Leuconostoc mesenteroides)發(fā)酵后生成的高分子葡萄糖聚合物,經(jīng)處理精制而得。右旋糖酐40的重均分子量(Mw)應(yīng)為32 000~42 000。
  【性狀】本品為白色粉末;無臭。
  本品在熱水中易溶,在乙醇中不溶。
  比旋度  照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法測定,應(yīng)符合規(guī)定。
  【鑒別】照右旋糖酐20項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
  【檢查】分子量與分子量分布  照分子排阻色譜法(通則0514)測定。
  供試品溶液  取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,振搖,放置過夜。
  對照品溶液  取4~5個(gè)已知分子量的右旋糖酐對照品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液。
  系統(tǒng)適用性溶液(1)  取葡萄糖適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。
  系統(tǒng)適用性溶液(2)  取葡聚糖2000適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。

  色譜條件 以親水性球型高聚物為填充劑(TSK GPWXL柱、Shodex OHpak SB HQ柱或其他適宜色譜柱);以0.71%硫酸鈉溶液為流動相;柱溫為35℃;流速為每分鐘0.5ml;示差折光檢測器;進(jìn)樣體積20μl。


 限度  重均分子量應(yīng)為32 000~4 2000,10%大分子部分重均分子量不得大于120 000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000。
  氯化物、氮、干燥失重、熾灼殘?jiān)c重金屬  照右旋糖酐20項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
  【類別】血漿代用品。
  【貯藏】密封,在干燥處保存。


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