產(chǎn)品詳情
腰椎間盤(pán)突出癥（LDH）是最常見(jiàn)的脊柱疾病之一，壓迫神經(jīng)根而導(dǎo)致腰腿痛和神經(jīng)功能障礙。據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，美國(guó)每年大約有50萬(wàn)名患者接受椎間盤(pán)突出手術(shù)，約100萬(wàn)患者接受保守治療。髓核摘除術(shù)是LDH有效的治療方法,但需切開(kāi)或損傷纖維環(huán)，這不僅破壞了纖維環(huán)的完整性，而且降低了生物力學(xué)功能，還加速了椎間盤(pán)退變，出現(xiàn)椎間隙減小甚至髓核再次突出等可能。據(jù)統(tǒng)計(jì)2003年在美國(guó)每1000名醫(yī)保參保者中有2.1人接受了腰椎手術(shù)。英國(guó)2013年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)得出，每10萬(wàn)人有48.83人接受腰椎外科手術(shù)治療，每年以2.18/100000的速度增加。近幾十年文獻(xiàn)中報(bào)道，術(shù)后椎間盤(pán)退變性疾病及復(fù)發(fā)性背部和腿部疼痛的比例變化很大，從3%高至43%。學(xué)者經(jīng)10年隨訪研究，髓核摘除術(shù)后的臨床滿意度呈逐年下降趨勢(shì)，至隨訪期滿時(shí)與保守治療無(wú)顯著差異。此外，髓核摘除術(shù)后多至30%的患者預(yù)后不佳，其中部分患者需要再次手術(shù)減壓。
纖維環(huán)縫合的基礎(chǔ)
椎間盤(pán)突出復(fù)發(fā)的機(jī)制比較復(fù)雜，髓核摘除造成的纖維環(huán)缺損是髓核組織再次突出的原因之一，即便纖維環(huán)瘢痕愈合，其力學(xué)強(qiáng)度示較正常纖維環(huán)低。美國(guó)有學(xué)者對(duì)7000多名椎間盤(pán)切除術(shù)患者隨訪兩年,發(fā)現(xiàn)術(shù)后翻修率達(dá)4%。早期椎間盤(pán)退變最為理想的療效是退變減慢或逆轉(zhuǎn)。而當(dāng)疾病發(fā)展到手術(shù)階段，手術(shù)治療雖可獲得較好的短期療效，但復(fù)發(fā)率高，還可能加快手術(shù)節(jié)段退變和增加脊柱不穩(wěn)定因素；纖維環(huán)是椎間盤(pán)三大結(jié)構(gòu)之一，維持完整結(jié)構(gòu)才具有其獨(dú)特的解剖、生理、生物力學(xué)功能，在維持椎間盤(pán)的完整、強(qiáng)度、脊椎穩(wěn)定方面起重要作用。持續(xù)壓力下纖維環(huán)微斷裂、髓核突出，是引起椎間盤(pán)退變的病理因素之一。Car?rage等研究指出，纖維環(huán)是否完整與術(shù)后復(fù)發(fā)率有關(guān)。如何恢復(fù)術(shù)后纖維環(huán)的完整性和生物力學(xué)功能、防止髓核再次突出，已成為學(xué)者關(guān)注的一個(gè)熱點(diǎn)課題。纖維環(huán)修補(bǔ)最容易想到的就是缺口閉合，其中包括生物合成材料填塞、生物膜修補(bǔ)、纖維環(huán)直接縫合，目前纖維環(huán)縫合備受關(guān)注。
纖維環(huán)縫合術(shù)
纖維環(huán)縫合術(shù)是一種手術(shù)輔助技術(shù)，通過(guò)縫線或纖維等將破損的纖維環(huán)縫合，可增加破損部位纖維環(huán)抗張強(qiáng)度，恢復(fù)椎間盤(pán)生物力學(xué)完整性。在1977年，有人首*提出髓核摘除術(shù)后行纖維環(huán)縫合可能對(duì)預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)有作用。Bajanes等在2007年發(fā)表了纖維環(huán)縫合的臨床研究效果，結(jié)果表明縫合有助于纖維環(huán)修復(fù)。
纖維環(huán)縫合器
纖維環(huán)縫合器是纖維環(huán)縫合必要的工具,目前常用的有FAST-FIX半月板縫合器、Xclose纖維環(huán)修補(bǔ)器和國(guó)產(chǎn)纖維環(huán)縫合器。FAST-FIX半月板縫合器由美國(guó)施樂(lè)輝公司生產(chǎn)，特點(diǎn)是縫合強(qiáng)度較高，但操作較復(fù)雜。Xclose設(shè)備通過(guò)FDA認(rèn)證，由美國(guó)Anulex技術(shù)公司生產(chǎn)，優(yōu)點(diǎn)是骨錨栓固定在周?chē)浗M織中，縫合力量強(qiáng)，但體內(nèi)有異物殘留。北京2020醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的EFIT，適用于線型切口，優(yōu)點(diǎn)是操作簡(jiǎn)單、快捷、安全，最新一代產(chǎn)品已在椎間孔鏡下使用，不足之處是對(duì)切口或缺口周?chē)浗M織要求高。使用方法（以國(guó)產(chǎn)纖維環(huán)縫合器為例）：病變節(jié)段椎間盤(pán)顯露后，纖維環(huán)縱行切開(kāi)，專(zhuān)用器械摘除突出及部分內(nèi)部髓核，操作過(guò)程中保護(hù)好切口兩側(cè)纖維環(huán)?？p合前先檢查切口的完整性，使用縫合器在距纖維環(huán)切口一側(cè)邊緣約2~3mm處刺入(纖維環(huán)已破裂者，自破口較短的一側(cè)刺入)，順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕至停止，對(duì)齊旋鈕上的標(biāo)志線，確保直針穿刺到位，使用勾線器將纖維環(huán)內(nèi)的縫線鉤至切口處，達(dá)到取出目的,扣動(dòng)扳*，逆時(shí)針轉(zhuǎn)旋鈕至停止。縫合器退出，打完結(jié)后，推結(jié)器把線結(jié)推至切口處，專(zhuān)用線剪剪斷縫線，縫合完畢。該公司設(shè)計(jì)的單針縫合技術(shù)，使得縫合時(shí)對(duì)術(shù)野范圍的要求大為減少，是對(duì)縫合技術(shù)的有效補(bǔ)充。
纖維環(huán)縫合的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
國(guó)內(nèi)學(xué)者對(duì)比了不同方式進(jìn)行牛纖維環(huán)試驗(yàn)，經(jīng)抗靜水壓強(qiáng)度及疲勞測(cè)試，縫合后的纖維環(huán)生物力學(xué)強(qiáng)度明顯提高。有學(xué)者用羊纖維環(huán)做實(shí)驗(yàn)，對(duì)比椎間盤(pán)高度指數(shù)、腰椎MRIT2WI改良Pfirrmann評(píng)分、組織學(xué)Masuda退變?cè)u(píng)分、細(xì)胞超微結(jié)構(gòu)，縫合后纖維環(huán)效果*好，結(jié)論得出行纖維環(huán)縫合臨床應(yīng)用價(jià)值可觀。
纖維環(huán)縫合器的臨床應(yīng)用
隨著纖維環(huán)縫合器縫合纖維環(huán)技術(shù)的推廣，很多學(xué)者做了相關(guān)的臨床研究。Parker等對(duì)30例纖維環(huán)縫合患者進(jìn)行了2年隨訪研究，零復(fù)發(fā)且椎間隙高度無(wú)改變。Bailey等通過(guò)對(duì)750名患者對(duì)比研究，發(fā)現(xiàn)纖維環(huán)非縫合組在術(shù)后2年時(shí)的再手術(shù)率較縫合組高45%。研究發(fā)現(xiàn)，縫合纖維環(huán)可提高椎間盤(pán)生物力學(xué)性能，縮短其愈合時(shí)間，同時(shí)也減緩椎間盤(pán)組織的退變進(jìn)程。修復(fù)后纖維環(huán)回縮可減少對(duì)神經(jīng)根刺激，可有效消除疼痛癥狀。目前LDH髓核摘除術(shù)后復(fù)發(fā)的主要病因?yàn)槔w維環(huán)缺損、持續(xù)重復(fù)應(yīng)力因素等，比較明確的病因?yàn)槭中g(shù)導(dǎo)致的纖維環(huán)缺損，總結(jié)得出髓核突出少、纖維環(huán)缺損嚴(yán)重者術(shù)后的復(fù)發(fā)率高。縫合后纖維細(xì)胞受到反復(fù)牽拉應(yīng)力刺激，可促進(jìn)纖維環(huán)的愈合和防止炎癥因子的產(chǎn)生。纖維環(huán)愈合產(chǎn)生的瘢痕組織可減輕關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的應(yīng)力作用。縫合纖維環(huán)可提高術(shù)后髓核“再水化”，促進(jìn)腰椎功能恢復(fù)。纖維環(huán)縫合益處：閉合裂口；降低術(shù)后復(fù)發(fā)率及再手術(shù)率；減輕髓核組織的免疫學(xué)反應(yīng)和炎癥介質(zhì)的外滲；有利于髓核的再生修復(fù)。要點(diǎn)：切口大小以5mm的線形縱切口較佳，8mm以上需平行或交叉縫合2針；縫合針距離邊緣2~3mm為宜；縫合前，應(yīng)行邊緣探查，尋求*佳的縫合點(diǎn)。目前纖維環(huán)縫合面臨的重要問(wèn)題是如何改善或降低縫合處的應(yīng)力積累，受應(yīng)力積累影響瘢痕組織及神經(jīng)纖維可能侵入椎間盤(pán)，可引起盤(pán)源性疼痛。有學(xué)者對(duì)比研究得出，單針簡(jiǎn)單縫合，可降低術(shù)后復(fù)發(fā)率，雙針交叉或平行縫合療效更好，而改良荷包縫合，術(shù)后能避免髓核再次突出，生物力學(xué)完整性可得到更好保留。
小結(jié)及展望
椎間盤(pán)髓核摘除術(shù)后復(fù)發(fā)被廣大學(xué)者重視，使用纖維環(huán)縫合器縫合纖維環(huán)能夠較大程度緩解術(shù)后復(fù)發(fā)，臨床上已逐漸推廣。一些相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道了纖維環(huán)縫合器行纖維環(huán)縫合的臨床病例對(duì)照研究，其安全性及療效已經(jīng)得到證實(shí)，可降低術(shù)后復(fù)發(fā)、延緩椎間盤(pán)退變、增強(qiáng)術(shù)后脊柱穩(wěn)定性，且纖維環(huán)縫合器操作簡(jiǎn)單、方便、快捷、安全，新一代產(chǎn)品已在椎間孔鏡下使用。相信隨著科技的發(fā)展，未來(lái)一定可以找到更好的有效恢復(fù)纖維環(huán)機(jī)械完整性和組織功能特性的方法，讓人們獲得更滿意的術(shù)后效果。
