產(chǎn)品詳情
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由于疫苗對(duì)溫度敏m感,從疫苗制造的部門到疫苗使用的現(xiàn)場之間的每一個(gè)環(huán)節(jié),都可能因溫度過高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過程有妥善的冷藏設(shè)備,使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理效價(jià)不受損害,我國與聯(lián)合國兒童基j金會(huì)建立了冷鏈合作項(xiàng)目。全國30個(gè)省、市、自治區(qū)所有的縣(區(qū))已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運(yùn)送疫苗專用冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等。
管理制度
一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省-市-縣-鎮(zhèn)-接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照"先短效期、后長效期"和同批疫苗按"先入庫,先出庫"的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
運(yùn)輸要點(diǎn)
疫苗是特殊的藥品,在運(yùn)輸、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)有嚴(yán)格的冷藏保溫要求。疫苗對(duì)溫度敏m感,溫度過高或過低都可能對(duì)疫苗質(zhì)量產(chǎn)生影響。
由于疫苗對(duì)溫度敏m感,疫苗從制造到使用的現(xiàn)場,每個(gè)環(huán)節(jié)都可能因溫度不符合規(guī)定要求而失效。在儲(chǔ)運(yùn)過程中,一旦溫度超出2℃~8℃,疫苗就要被銷毀。
因?yàn)橐呙绲奶厥庑?,所以?duì)儲(chǔ)運(yùn)條件要求很高,配送儲(chǔ)存都必須在適宜的溫度下進(jìn)行,一條完整的冷鏈不能斷開。如果存在偏差將導(dǎo)致疫苗變性、失效,不能發(fā)揮應(yīng)有的作用。
冷鏈斷鏈影響疫苗功效
疫苗在運(yùn)輸、保存過程中,受條件限制,縣以下防疫機(jī)構(gòu)很少配備冷藏車,多采用保溫瓶或保溫箱,很難避免高溫運(yùn)輸,有時(shí)溫度忽高忽低,影響疫苗的功效。
冷鏈運(yùn)輸需"軟硬兼施"
在疫苗冷鏈運(yùn)輸過程中,運(yùn)輸專用車和溫度監(jiān)控系統(tǒng)不可缺少。完好的硬件是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)那疤帷?
要做好疫苗的冷鏈運(yùn)輸,首先要有過硬的硬件設(shè)備。比如冷藏車,車輛與制冷機(jī)都要嚴(yán)格把關(guān),確保完好,這是疫苗冷鏈運(yùn)輸?shù)幕A(chǔ)。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》明確規(guī)定:經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷藏(凍)儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)備;在運(yùn)輸過程中,對(duì)有溫度要求的藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施;疫苗運(yùn)輸采用的冷藏車輛及冷藏(凍)箱,應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況;藥品運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,不得將運(yùn)輸車輛作為藥品的儲(chǔ)存場所。