中國藥典純化水設(shè)備

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詳細參數(shù)
品牌濱潤型號BR19539030624
加工定制類型水處理設(shè)備
產(chǎn)水量100%脫鹽率99%
出水電導(dǎo)率1功率380220
工作溫度25°產(chǎn)地中國上海

產(chǎn)品詳情

中國藥典純化水設(shè)備

藥典純化水設(shè)備是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域至關(guān)重要的一件關(guān)鍵設(shè)備,通過應(yīng)用預(yù)處理技術(shù)和反滲透技術(shù),可以消除有害物質(zhì),包括化學(xué)物質(zhì)、細菌和病毒等從而生成純凈、穩(wěn)定的水。該設(shè)備的設(shè)計和制造需要遵循《中國藥典》和GMP的相關(guān)規(guī)定,以確保制藥用水的質(zhì)量和安全。

藥典純化水設(shè)備的重要性-

1.根據(jù)《中國藥典》規(guī)定,注射劑以純化水為原水進行制備,因此注射劑的制作離不開純化水系

統(tǒng)。

2.醫(yī)用純水處理設(shè)備是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域至關(guān)重要的一件關(guān)鍵設(shè)備,通過應(yīng)用預(yù)處理技術(shù)和反滲透技術(shù),可以消除有害物質(zhì),包括化學(xué)物質(zhì)、細菌和病毒等,從而生成純凈、穩(wěn)定的水。

藥典純化水設(shè)備的設(shè)計和制造要

《中國藥典》規(guī)定純化水設(shè)備需要設(shè)計良好的消毒和殺菌方式,從而達到有效控制系統(tǒng)微生物負

荷的目的。

2.《歐洲藥典》規(guī)定:注射用水通過符合官方標準的飲用水制備或者通過純化水蒸餾制備,蒸餾設(shè)備接觸水的材質(zhì)是中性玻璃石英或合適的金屬,裝有有效預(yù)防液滴夾帶的設(shè)備。

3.為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計和制造出現(xiàn)了兩大特點:一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施。

三、藥典純化水設(shè)備的使用和維護1.純化水系統(tǒng)需要進行定期的消毒和水質(zhì)的監(jiān)測來確保所有使用點的水符合藥典對純化水的要求。

2.應(yīng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進行定期監(jiān)測,并有相應(yīng)的記錄。

3.應(yīng)按照操作規(guī)程對純化水、注射記錄。發(fā)現(xiàn)制藥用水微生物污染達到警戒限度、糾偏限度時應(yīng)按操作規(guī)程處理,

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