產(chǎn)品詳情
???? 1.目的、范圍與責任
1.1為規(guī)范食品行業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系認證(以下簡稱HACCP體系認證)工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)則。
1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事HACCP體系認證的認證機構(gòu)(以下簡稱認證機構(gòu))實施HACCP體系認證的程序與管理的基本要求,是認證機構(gòu)從事HACCP體系認證活動的基本依據(jù)。
1.3 本規(guī)則適用于無專項HACCP體系認證實施規(guī)則的HACCP體系認證。有專項規(guī)則的HACCP體系認證應按照相應認證實施規(guī)則實施。
1.4 在中華人民共和國境內(nèi)從事HACCP體系認證的認證機構(gòu)和認證人員應遵守本規(guī)則的規(guī)定,遵守本規(guī)則的規(guī)定,并不意味著可免除其所承擔的法律責任。
2.認證機構(gòu)要求
2.1從事HACCP體系認證活動的認證機構(gòu)應依法設(shè)立,具備《中華人民共和國認證認可條例》規(guī)定的基本條件和從事HACCP體系認證的技術(shù)能力,并獲得中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)批準。
2.2認證機構(gòu)應在獲得國家認監(jiān)委批準后的12個月內(nèi),向國家認監(jiān)委提交其實施HACCP體系認證活動符合本規(guī)則、GB/T 27021《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)的要求》、GB/T 22003《食品安全管理體系 審核與認證機構(gòu)要求》的證明文件。
認證機構(gòu)在未取得相關(guān)證明文件前,只能頒發(fā)不超過10張該認證范圍的認證證書。
2.3認證機構(gòu)應按照適用的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范要求制定專項審核指導書。
3.認證人員要求
3.1認證機構(gòu)中參加認證活動的人員應具備必要的個人素質(zhì)和認證所需相關(guān)專業(yè)及認證檢查、檢驗等方面的教育、培訓和工作經(jīng)歷。
3.2認證審核員應當具備按標準要求實施HACCP體系認證活動的能力,滿足教育經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷的要求,并按照《認證及認證培訓、咨詢?nèi)藛T管理辦法》有關(guān)規(guī)定取得中國認證認可協(xié)會的執(zhí)業(yè)資格注冊。
3.3認證機構(gòu)應對本機構(gòu)的認證審核員的能力做出評價,以滿足實施相應類別產(chǎn)品HACCP體系認證活動的需要。
4.認證依據(jù)與認證范圍
HACCP體系認證的認證依據(jù)和認證范圍由國家認監(jiān)委制定發(fā)布。
5. 認證程序
5.1 認證申請
5.1.1 申請人應具備以下條件:
(1) 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格(或其組成部分);
(2) 取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時);
(3) 生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品符合適用的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求;
(4) 按照本規(guī)則規(guī)定的認證依據(jù),建立和實施了文件化的HACCP體系,且體系有效運行3個月以上;
(5) 一年內(nèi)未發(fā)生違反我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全衛(wèi)生事故;
(6) 五年內(nèi)未因違反本規(guī)則6.2.2(4)、(5)條款而被認證機構(gòu)撤銷認證證書。
5.1.2 申請人應提交的文件和資料:
(1) 認證申請;
(2) 法律地位證明文件復印件;
(3) 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件和備案證明復印件(適用時);
(4) 組織機構(gòu)代碼證書復印件;
(5) HACCP手冊(包括良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP));
(6) 組織機構(gòu)圖與職責說明;
(7) 廠區(qū)位置圖、平面圖;加工車間平面圖;產(chǎn)品描述、工藝流程圖、工藝描述;危害分析單、HACCP計劃表;加工生產(chǎn)線、實施HACCP項目和班次的說明;
(8) 食品添加劑使用情況說明,包括使用的添加劑名稱、用量、適用產(chǎn)品及限量標準等;
(9) 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中遵守適用的我國和進口國(地區(qū))相關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范清單;產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準時,提供加蓋當準化行政主管部門備案印章的產(chǎn)品標準文本復印件;
(10) 生產(chǎn)、加工主要設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;
(11) 多場所清單及委托加工情況說明(適用時);
(12) 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù);適用時,提供由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的接觸食品的水、冰、汽符合衛(wèi)生安全要求的證據(jù);
(13) 承諾遵守相關(guān)法律、法規(guī)、認證機構(gòu)要求及提供材料真實性的自我聲明;
(14) 其他需要的文件。
5.2認證受理
5.2.1 認證機構(gòu)應向申請人至少公開以下信息:
(1) 認證范圍;
(2) 認證工作程序;
(3) 認證依據(jù);
(4) 證書有效期;
(5) 認證收費標準。
5.2.2申請評審
認證機構(gòu)應在申請人提交材料齊全后10個工作日內(nèi)對其提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄,以確保:
(1) 認證要求規(guī)定明確、形成文件,并得到理解;
(2) 認證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決;
(3) 對于申請的認證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求,認證機構(gòu)均有能力開展認證服務(wù)。
5.2.3評審結(jié)果處理
申請材料齊全、符合要求的,予以受理認證申請;
未通過申請評審的,應書面通知認證申請人在規(guī)定時間內(nèi)補充、完善,不同意受理認證申請應明示理由。
5.3審核的策劃
認證機構(gòu)應根據(jù)受審核方的規(guī)模、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品的安全風險程度等因素,對認證審核全過程進行策劃,制定審核方案。
5.3.1組建審核組。審核組應具備實施受審核方相應專業(yè)類別HACCP體系認證審核的能力。初次認證審核組至少由兩名審核員組成,其中至少一名為相應行業(yè)類別的審核員。第一、二階段審核組組長宜為同一人,第二階段審核組中至少應包含一名第一階段審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場審核時擔任審核組組長,不能連續(xù)三次對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實施認證審核。
5.3.2審核通知應于現(xiàn)場審核前告知受審核方。認證機構(gòu)應向受審核方提供審核組每位成員的姓名。受審核方對審核組的組成提出異議且合理時,認證機構(gòu)應調(diào)整審核組。
5.3.3審核組長應編制審核計劃,在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應經(jīng)審核委托方確認和接受,并提交給受審核方。
5.3.4現(xiàn)場審核應安排在審核范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)期,審核組應在現(xiàn)場觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。
5.3.5當受審核方體系覆蓋了多個場所時,認證機構(gòu)應對每一生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場審核,以確保審核的有效性。當受審核方將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進行時,除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應的HACCP體系或食品安全管理體系認證,否則應對委托加工過程實施現(xiàn)場審核。
5.3.6審核時間
認證機構(gòu)應制定確定審核時間的文件。認證機構(gòu)應根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過程、HACCP項目和產(chǎn)品的安全風險程度等因素策劃審核時間,確保審核的充分性和有效性。審核時間應不低于本規(guī)則附表的要求。